SK바이오팜이 지난해 연간 흑자 전환에 성공했다. 기술료 수익을 제외한 매출만으로 흑자를 낸 건 창립 이래 처음이다. 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’의 미국 내 높은 성장세와 글로벌 시장 진출이 큰 역할을 했다.
SK바이오팜은 잠정 실적 공시를 통해 지난해 연간 흑자를 기록했다고 6일 밝혔다. 사실상 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리) 단일 매출로만 이룬 쾌거다.
SK바이오팜의 작년 매출은 5476억원으로 전년 대비 54.3% 성장했다. 영업이익은 963억원으로 연간 흑자 전환을 이뤘다. 이는 시장 전망치(833억원)를 상회하는 실적이다. 특히 세노바메이트의 미국 내 매출은 약 4387억원으로 전년 대비 62% 증가하며 견조한 성장을 보였다.
세노바메이트는 미국 시장뿐 아니라 글로벌 시장에서 저변을 확대하고 있다. 글로벌 시장 판매 호조로 지난해 총 누적 처방 환자 수 14만명을 넘어서는 등 혁신 신약 상업화의 잠재력을 입증했다. 또한 브라질 신약승인신청(NDA) 신청을 시작으로 중남미 약 17개국 진출을 추진하고 있다.
아울러 중국 품목허가신청서(NDA) 제출을 통해 마일스톤 수익(약 210억원)을 확보한 점도 지난해 매출 호조를 견인했다. 동북아 3개국(한국·중국·일본)의 성공적인 임상 결과를 바탕으로 중국에 이어 한국과 일본 파트너사들이 국가별 승인 신청 절차를 밟을 예정이다.
SK바이오팜은 세노바메이트의 적응증 및 연령 확장을 통해 시장 확대도 노리고 있다. 올해 부분발작을 넘어 전신발작(PGTC)으로 적응증 확장에 대한 임상 3상 톱라인(주요 내용)을 확보할 계획이다. 또한 소아 환자의 복용을 쉽게 하는 현탁액 제형을 개발해 품목허가를 신청할 예정이다.
이와 함께 새로운 성장 동력도 모색하고 있다. 세노바메이트 후속 상업화 제품에 대해서는 올해 상반기 내 가시적인 성과를 내겠다는 목표다. 또한 차세대 신규 모달리티(치료접근법)로 선정된 RPT(방사성의약품 치료제), TPD(표적단백질분해 치료제) 개발을 가속화하고, 저분자(small molecule) 분야의 R&D(연구개발) 역량 확장을 통해 포트폴리오를 다각화할 계획이다.
SK바이오팜은 이번 매출 성과에 대해 “마일스톤과 같은 일회성 매출의 도움 없이 세노바메이트 매출 성장만으로 이룬 최초의 연간 흑자라 뜻 깊다”며 “지난해는 대한민국 혁신 신약 상업화의 중요한 이정표가 된 한 해”라고 밝혔다.
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